La farmacéutica estadounidense Veradermics reportó que su medicamento oral VDPHL01 aumentó la densidad capilar en hombres con alopecia androgenética durante un estudio de seis meses. El tratamiento aún requiere la evaluación de las autoridades sanitarias para determinar si puede comercializarse.
EU.- Una nueva alternativa para combatir la caída del cabello mostró resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3 realizado en Estados Unidos. La empresa biotecnológica Veradermics anunció el 19 de octubre resultados favorables de su medicamento oral VDPHL01, desarrollado para tratar la alopecia androgenética en hombres.
El fármaco es una formulación de minoxidil de liberación prolongada, diseñada para administrar el compuesto de manera gradual y constante. De acuerdo con la compañía, esta tecnología busca favorecer el crecimiento del cabello mediante la acción del medicamento sobre los folículos pilosos.
El estudio incluyó a 536 hombres de entre 18 y 65 años con alopecia androgenética leve o moderada. El ensayo se realizó de manera aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo, lo que permitió comparar los resultados entre quienes recibieron el tratamiento y quienes no recibieron el principio activo.
Los participantes fueron distribuidos en grupos que recibieron una dosis de 8.5 miligramos una vez al día, dos veces al día o un placebo durante seis meses. Los investigadores evaluaron los cambios en la cantidad de cabello dentro de un área específica del cuero cabelludo, además de registrar la percepción de los pacientes y de los especialistas.
Resultados superaron al placebo
Al término de los seis meses, los hombres que recibieron el medicamento registraron un incremento promedio de 28.6 cabellos por centímetro cuadrado con una dosis diaria y de 36.4 con dos dosis al día. En contraste, quienes recibieron placebo presentaron un aumento de 6.6 cabellos por centímetro cuadrado
Además, entre el 78.8 y el 85 por ciento de los participantes que tomaron VDPHL01 reportaron alguna mejoría en la cobertura capilar, frente al 35.3 por ciento del grupo placebo.
La empresa informó que el medicamento fue generalmente bien tolerado y que no se registraron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento ni señales de especial interés de origen cardiaco durante el ensayo. No obstante, estos resultados corresponden al periodo de evaluación reportado y no garantizan la ausencia de riesgos a largo plazo.
Aún requiere aprobación sanitaria
De obtener la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), VDPHL01 podría convertirse en una nueva opción oral específicamente desarrollada para tratar la caída del cabello de patrón masculino.
La compañía sostiene que su formulación de liberación prolongada busca ofrecer una administración más constante del minoxidil. Sin embargo, aunque el principio activo ya se utiliza para tratar la pérdida capilar, esta presentación oral continúa en fase de investigación y no debe confundirse con un medicamento ya autorizado para esta indicación.
Los resultados representan un avance en el desarrollo de tratamientos contra la alopecia androgenética, una condición que afecta a millones de hombres. La posible disponibilidad de una pastilla diseñada para este propósito dependerá de la evaluación de su eficacia, seguridad y perfil de riesgos por parte de las autoridades regulatorias.
