Pacientes en Estados Unidos acusan a Novo Nordisk y Eli Lilly de no advertir adecuadamente sobre un posible riesgo ocular asociado con medicamentos GLP-1; autoridades europeas consideran la NAION un efecto adverso muy raro de la semaglutida.
Washington.— Las farmacéuticas Novo Nordisk y Eli Lilly enfrentan una creciente ola de demandas en Estados Unidos de pacientes que aseguran haber sufrido pérdida repentina de la visión después de utilizar medicamentos de la familia GLP-1, entre ellos Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
Las acciones legales se relacionan con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección poco frecuente que se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico y que puede ocasionar una pérdida permanente de visión. De acuerdo con The Wall Street Journal, los demandantes sostienen que las compañías no informaron adecuadamente sobre ese posible riesgo.
Parte de los litigios fue concentrada en un procedimiento multidistrital ante el Tribunal de Distrito Este de Pensilvania, identificado como MDL 3163. Los documentos judiciales señalan que los casos involucran medicamentos como Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Saxenda, Mounjaro, Zepbound y Trulicity, y que los demandantes alegan lesiones relacionadas con su utilización.
La evidencia científica continúa bajo análisis
El posible vínculo entre los medicamentos GLP-1 y la NAION ha generado estudios con resultados diferentes. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inició en 2025 una revisión de la semaglutida después de que algunos estudios observacionales sugirieran un incremento del riesgo, mientras que otras investigaciones no encontraron una asociación similar.
Tras revisar información procedente de ensayos clínicos, estudios epidemiológicos, vigilancia posterior a la comercialización y literatura científica, el comité de seguridad de la EMA concluyó en junio de 2025 que la NAION constituye un efecto adverso muy raro de los medicamentos con semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy.
El organismo europeo estimó que el efecto puede presentarse en hasta una persona por cada 10 mil que utiliza semaglutida. También recomendó actualizar la información de los productos para incluir esta reacción adversa.
En sus documentos de evaluación, la EMA indicó que algunos estudios epidemiológicos observaron aproximadamente un incremento de dos veces en el riesgo de NAION entre adultos con diabetes tipo 2 expuestos a semaglutida, aunque la incidencia absoluta sigue siendo muy baja.
Fabricantes rechazan que exista una relación causal general
Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, rechaza las acusaciones planteadas en las demandas. Eli Lilly, responsable de Mounjaro y Zepbound, también ha señalado que continúa evaluando la información científica disponible.
Las compañías cuestionan que los datos permitan establecer que sus medicamentos sean la causa de los casos de NAION denunciados por algunos pacientes. The Wall Street Journal reportó que ambas farmacéuticas han citado investigaciones que no establecen una relación causal entre estos tratamientos y la afección ocular.
La situación también presenta diferencias regulatorias entre regiones. Mientras la EMA ya incorporó la NAION como efecto adverso muy raro de la semaglutida, el debate regulatorio y científico en Estados Unidos continúa.
¿Qué es la NAION?
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica suele manifestarse mediante una pérdida repentina e indolora de la visión, generalmente en un solo ojo. El daño al nervio óptico puede ser permanente.
Entre los factores asociados con un mayor riesgo de desarrollar esta afección se encuentran la edad, diabetes, hipertensión, colesterol elevado, apnea obstructiva del sueño y tabaquismo. La presencia de estos factores también dificulta determinar cuánto del riesgo observado en determinados estudios puede atribuirse al medicamento y cuánto a las enfermedades o condiciones previas de los pacientes.
La EMA recomienda que quienes utilicen semaglutida y experimenten una pérdida repentina de visión o un deterioro rápido de la vista contacten inmediatamente a un médico. Si se confirma un diagnóstico de NAION, el organismo europeo recomienda suspender el tratamiento con semaglutida.
La recomendación médica general es no suspender por cuenta propia un tratamiento prescrito. La investigación sobre la relación entre los medicamentos GLP-1 y la NAION continúa mientras avanzan tanto los estudios científicos como los procesos judiciales en Estados Unidos.
