El inmunizante fue desarrollado por la Universidad Federal de Minas Gerais y comenzará con un ensayo clínico de fase I en 48 voluntarios. El Gobierno brasileño prevé invertir 2.4 millones de dólares para financiar las tres fases de investigación.
BRASIL.- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) autorizó el inicio de los ensayos clínicos en humanos de Vivaxin, una vacuna experimental diseñada para combatir la malaria causada por el parásito Plasmodium vivax, con lo que el país avanza en el desarrollo de una estrategia de prevención dirigida a una de las especies más comunes de esta enfermedad en América.
El anuncio fue realizado por el Ministerio de Salud de Brasil, que informó que el inmunizante fue desarrollado por el Centro de Tecnología de Vacunas de la Universidad Federal de Minas Gerais.
De acuerdo con las autoridades sanitarias, el Gobierno brasileño contempla destinar aproximadamente 2.4 millones de dólares para financiar los ensayos clínicos correspondientes a las fases I, II y III, necesarios para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna antes de considerar su posible utilización.
La primera etapa de investigación incluirá a 48 voluntarios de entre 18 y 59 años que no hayan presentado una infección previa por malaria. Durante un periodo de seguimiento de 360 días, los investigadores evaluarán la seguridad del producto, las posibles reacciones posteriores a su aplicación y su capacidad para estimular una respuesta inmunitaria.
El ministro de Salud de Brasil, Alexandre Padilha, señaló que Vivaxin representa un avance en la búsqueda de nuevas herramientas contra la enfermedad y fortalece la capacidad científica del país para desarrollar soluciones propias en materia de salud pública.
El desarrollo busca atender una necesidad que las vacunas disponibles actualmente no cubren de manera específica: la prevención de la malaria provocada por Plasmodium vivax.
Las vacunas contra la malaria recomendadas hasta ahora están dirigidas principalmente a Plasmodium falciparum, especie predominante en África y responsable de una parte importante de los casos graves y las muertes por esta enfermedad. En contraste, P. vivax tiene una amplia presencia en América y en diversas regiones de Asia.
La malaria es una enfermedad infecciosa transmitida por la picadura de mosquitos Anopheles infectados. Puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y otras complicaciones que, sin diagnóstico y tratamiento oportunos, pueden poner en riesgo la vida.
En Brasil, durante 2025 se registraron 118 mil 37 casos de malaria, de acuerdo con los datos difundidos en el anuncio oficial, lo que refleja la importancia de desarrollar nuevas herramientas para combatir la transmisión.
Aunque la autorización de los ensayos en humanos constituye un avance en la investigación de Vivaxin, la vacuna todavía deberá superar las distintas etapas de evaluación clínica. Por ahora, no se ha demostrado su eficacia en personas ni se ha establecido una fecha para su eventual disponibilidad.
El resultado de las pruebas permitirá determinar si el inmunizante ofrece un perfil de seguridad adecuado y si genera una respuesta inmunitaria suficiente para continuar su desarrollo.
